Questo trattato, unico nel suo genere, offre a quanti hanno un ruolo da espletare nel settore farmaceutico uno strumento di conoscenza completo e di elevato livello, consistente in un’analisi approfondita dei livelli economici, normativi, procedurali e tecnici del settore dei medicinali a livello comunitario e nazionale.
La trattazione della materia ha inizio con una dettagliata analisi delle attività svolte nel settore del farmaco dall’Unione Europea e da altre Organizzazioni internazionali, quali C.E., O.M.S. e O.C.S.E. Il secondo capitolo è dedicato agli aspetti connessi alla sperimentazione e all’innovazione; il terzo capitolo riguarda l’immissione in commercio dei medicinali con le tre procedure attualmente disponibili (centralizzata, mutuo riconoscimento e nazionale); il quarto capitolo tratta i prezzi, la rimborsabilità e la spesa farmaceutica; il quinto capitolo il commercio; il sesto capitolo la vigilanza e il settimo capitolo, infine, particolari categorie di medicinali quali i medicinali orfani, quelli da piante e quelli omeopatici.
Il volume è completato da un’estesa bibliografia, da un elenco cronologico delle normative vigenti e da un Cd-Rom.
Autore: Silano, Vittorio
Formato: 17x24
Numero Pagine: 760
Anno Pubblicazione: 2001
|