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Buone Pratiche di Fabbricazione-Vol. II

Buone Pratiche di Fabbricazione-Vol. IIzoom

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Gli argomenti trattati sono: Buone Pratiche di Sviluppo Farmaceutico; Qualificazione degli isolatori per la produzione ed il controllo di forme farmaceutiche sterili; Simulazione del processo di produzione dei prodotti sterili ripartiti in asepsi (media fill); Convalida dei processi di sterilizzazione a calore umido; Key Performance Indicator dei processi farmaceutici; Documentazione di un contratto di fornitura per la fabbricazione presso terzi; Qualificazione dei distributori di materie prime per uso farmaceutico; La gestione dei reclami.

Autore: Associazione Farmaceutici Industria
Formato: 17×24 cm
Numero Pagine: 224
Anno Pubblicazione: 2005





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